Análisis de la confiabilidad de procesos en una empresa biofarmacéutica // Process reliability analysis a biopharmaceutical industry

Resumen

La confiabilidad de procesos y sistemas es un elemento fundamental dentro del Análisis de la Confiabilidad operacional. Esta investigación tuvo como objetivo analizar la confiabilidad del sistema de llenado de bulbos en una empresa biofarmacéutica a partir de un nuevo modelo matemático. Los modelos publicados para evaluar la confiabilidad de proceso no tienen en cuenta la integración de los elementos: logística, calidad y la organización, quedando superada esta insuficiencia en el nuevo modelo. Los métodos principales empleados fueron: la modelación matemática para la evaluación de la confiabilidad y sus componentes y el estadístico para la obtención de los datos. La investigación se realizó en el periodo comprendido entre los años 2017 al 2019. El resultado principal es que la variable aprovechamiento de la instalación tuvo el mayor impacto en los resultados siendo la propuesta implementar un mejor uso a la capacidad instalada.

Palabras claves: confiabilidad operacional; confiabilidad de procesos y sistemas; modelo matemático; logística; calidad y organización.
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Abstract

System and process reliability is a key element in the Operational Reliability analysis. The objective of this research was to analyze the reliability of the vial filling system in a biopharmaceutical industry based on a new mathematical model. The published models to evaluate process reliability do not take into account the integration of the elements: logistics, quality and organization, this inadequacy in the new model are overcome. The main methods applied were mathematical modeling for the assessment of reliability and its components and the statistic for obtaining data. The research was carried out between the years 2017 and 2019. The main result is that the variable Use of the Installation had the greatest impact on the results, being the proposal to implement better use of the installed capacity. Results demonstrate that capacity utilization had the most important impact on the outcomes. The findings support the proposal to improve the capacity utilization of the installed facilities.

Key words: operational reliability; process and system reliability; mathematical model; logistics; quality and organization